英柏检测

近日，宝安烟草专卖局下发给各大电子烟企业《关于电子烟产品出口业务风险提示的通知》，同时美国海关边境保护局(CBP)近期发布三则电子烟进口清关新消息。要求进入美国的电子烟要符合FDA的规定，清关需要提供STN号，同时联合FDA加强对电子烟产品的监管和重点执法。

英柏检测针对上述的一些热点问题，邀请两位行业内比较权威专家于2024年3月29日组织进行了线上线下同步分享会，为电子烟企业分享内部的PMTA申请的一些经验以及针对企业存在的一些问题进行解答。

在分享会开篇，郑老师着重从“PMTA到底是什么？PMTA如何进行有效申请？如何快速获得STN 号码？”等问题出发，对PMTA申请的监管部门相关要求和审评范围、国内企业申请PMTA的现状、PMTA申请的具体策略、申请所需提交的内容、申请过程的一些步骤和与FDA相关的互动等环节进行较为详细的解说。且在最后阶段，对分享之初相关问题进行一一总结。并再次强调PMTA申请过程中要杜绝虚假材料，否则会被FDA拉入黑名单！

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林老师着重分享“美国各州电子烟法规内容简介”内容，他分别从州立法的简介、美国各州电子烟法案的主要内容、哪些州有在线销售禁令？哪些州存在调味禁令？以及近期各州电子烟产品注册法案的详解”等5个章节出发进行了解说，针对州级法规的内容进行详细解读，特别是近期比较受关注的各州电子烟产品注册法案，也进行了一一分享了相关理解。

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分享会完毕，各位听众反响热烈，线上线下各企业纷纷提出相关问题点要求解答，均是电子烟企业目前面临的共性和普遍比较关注的问题，其中部分问题列举如下：

1.面对PMTA烟油企业需要做什么？电子烟品牌，代工厂各自需要做些什么？

2.PMTA对烟油原材料的级别有没有要求？比如原材料中PG/VG尼古丁，苯甲酸必须满足USP医药级别，满足USP食品级别可以被接受吗？

3.FDA为什么一直让绝大多数的PMTA处于模糊状态？不发MGO也不乏MDO？

4.如果是因为电子烟整个品类的科学证据、临床证据不足，刚刚你说到很多科学和临床的证据需要非常长的时间。那这种模糊状态会持续很久吗？

......

两位老师对各类问题一一进行专业的分享和解答，消除相关企业的疑虑。会后，英柏检测对分享会期间相关内容进行了总结，并会继续跟进电子烟企业的问题解决。为电子烟企业有效申请PMTA，顺利通关贡献自己力量！

英柏检测是国内领先的综合型TIC质量技术方案提供商，致力以智能化、数字化赋能传统产业，聚焦消费品、食品、环境、电子烟等行业领域，提供高效检测、认证、可持续发展、TIC智能软硬件研发等综合质量技术服务。

截止目前，英柏检测已获得国家级高新技术企业认证，具备CMA、CNAS、CNCA、CPSC、中国进出口商品检验鉴定资质、中国海关进口产品检验采信机构资质（机构代码：A142220041），国际组织ZDHC第三方测试&认证实验室资质，旗下设有实验室总面积20000平米，独立子公司5家、全球服务网点包括深圳、上海、成都、苏州、无锡、太原、台湾、欧洲等地共计超过20处。

英柏检测电子烟检测认证最早开始于2019年，经过几年的不断积累和完善，目前能够为企业提供一站式电子烟和其它新型烟草产品测试认证服务。实验室配备了数十台先进的检测仪器设备，包括电子烟吸烟机(Vaping Machine)、液相色谱—三重串联四级杆液质联用仪(LC-MS/MS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、原子吸收分光光度计(AAS)、高效液相色谱仪(HPLC-DAD)、气相色谱仪(GC-FID/ECD/TCD)、离子色谱仪(IC)、X射线荧光光谱分析仪(XRF)、紫外可见分光光度计（UV-VIS）、傅里叶变换红外光谱仪（FT-IR）、自动折光仪、卡尔费休水分测定仪等等。

英柏检测实验室拥有出色的技术团队，工程师以上的技术人员都是本科学历及以上，技术骨干及负责人有着行业经验在5~20年之间，能够为企业提供准确、高效、快速的检测认证服务，测试项目数据的准确率控制99%以上，订单的迟单率长期控制在5%以内！

参考链接：英柏电子烟项目合规分享 - 美国PMTA申请策略与州级法规解读